Tisztelt Kollégák!
Tisztelettel tájékoztatom, hogy a Spikevax vakcina alkalmazási előirata módosításra került. A módosított előirat az alábbi változásokat tartalmazza:
- Az EMA engedélyezte a Spikevax vakcinát alapimmunizálásra 6 éves kortól a 12. életév betöltéséig. A Spikevax-ot kettő, 50 mikrogrammos adagból álló sorozatban kell beadni (két, egyenként 0,25 ml-es, dózisban) amely a fele a 12 éves és idősebb egyének alapimmunizációs adagjának. A második adagot az első után 28 nappal javasolt beadni.
- Súlyosan immunkomprommittált 6–11 éves gyermekeknek a második dózis után 28 nappal egy harmadik 50 µg-os adag is adható
- A gyerekek oltásához ugyanaz a vakcina használatos, mint az idősebbek oltásához, csak az adagolása tér el.
- Engedélyezték a Spikevax használatát heterológ emlékeztető oltásként: más mRNS valamint adenovírusvektor vakcinákkal alapimmunizált felnőttek esetén
- Engedélyezték a Spikevax alkalmazását várandósoknál és szoptató anyáknál.
Továbbá tájékoztatom arról, hogy a vakcina csomagolása, kiszerelése nem változott. A továbbiakban is az eddig megszokott módon lehetséges az oltóanyag kiszállításának megrendelése.
Az Alkalmazási előirat a koronavirus link alatt található.
Üdvözlettel:
Dr. Pásztélyi Zsolt
ügyvezető